临床试验：招募狼疮性肾炎患者语：目前在我国多家大型医院正在开展一

导语：目前在我国多家大型医院正在开展一项他克莫司胶囊用于治疗狼疮性肾炎（LN）的III期临床研究，欢迎随时推荐患者参与到临床试验。

来源：梅斯医学

目前在我国多家大型医院正在开展一项他克莫司胶囊用于治疗狼疮性肾炎（LN）的III期临床研究，如您有狼疮性肾炎患者，满足下列条件，欢迎您随时推荐患者参与到临床试验。

本次临床招募和实施方案，已经在中国国家食品药品监督管理总局登记注册（注册号：CTR20140883）。该试验已获得国家药监局批准，临床试验批件号为2014L00440。

研究目的：

评估他克莫司胶囊对狼疮性肾炎患者诱导缓解的疗效和安全性，并与环磷酰胺注射剂的疗效和安全性进行比较，说明他克莫司胶囊非劣效于环磷酰胺注射剂。

临床试验期待您的参与：

目前在我国多家大型医院正在开展一项他克莫司胶囊用于治疗狼疮性肾炎（LN）的III期临床研究，如您有狼疮性肾炎患者，满足下列条件，欢迎您的随时推荐患者参与到临床试验。

试验流程图和评估时间表：

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患者入选标准：

1.年龄18-60岁之间的中国成年人， 18.5≤体重指数（BMI）

2.诊断为系统性红斑狼疮（依据1997年美国风湿病协会诊断标准，见附录3）；

3. 入组前24周内肾活检诊断为III, IV, V, III+V, IV+V型狼疮性肾炎（根据2003年国际肾脏学协会和肾脏病理学协会（ISN/RPS）LN的分类）；

4. 24小时尿蛋白≥1.5g，Scr

项目医院：

华中科技大学同济医学院附属协和医院、吉林大学第二医院、中国人民解放军沈阳军区总医院、厦门大学附属中山医院、郑州大学第一附属医院、广西壮族自治区人民医院、东南大学附属中大医院、南京军区南京总医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、丽水市人民医院、河北医科大学第二医院、柳州市工人医院、新疆医科大学第一附属医院、深圳市第二人民医院、浙江大学医学院附属第一医院、天津医科大学第二医院、北京大学第一医院、中南大学湘雅医院、四川大学华西医院、大连医科大学附属第二医院等